DS/EN ISO 15378:2012

ApodanNordic PharmaPackaging A/S blev i august 2010 certificeret efter ISO 15378:2012, med gyldighedsområdet: Produktion og forhandling af primæremballage til farmaceutiske produkter.

• Denne internationale standard identificerer Good Manufacturing Practice (GMP) principper og præciserer krav til et kvalitetsstyringssystem, der gælder produktion og forhandling af primær emballage til farmaceutiske produkter.
• Virkeliggørelsen af GMP principperne i produktion og kontrol af den primære emballage i organisationen, er af stor betydning for sikkerheden for en patient der benytter lægemidlet, på grund af deres direkte produktkontakt.
• Anvendelsen af GMP til farmaceutisk emballage skal sikre, at disse materialer opfylder behov og krav fra den farmaceutiske industri.